药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书药品上市必须包含的文本，详细记载了药品最重要最基本的信息，是载明药品信息的法定文件。因此，对药品来说，药品说明书十分重要。随着中外医学医药的交流不断增多，药品的进出口也不断增多，由于语言文化不同，对药品说明书的需求也在不断增加。
药品说明书对药品的重要作用决定了在进出口过程中，药品说明书翻译件对药品的重要作用。如果翻译精准度不够，难免会影响治疗效果甚至产生不良后果。
药品说明书的翻译是一种专业性、学术性非常强的翻译文本，如果对医学、药学知识没有足够的了解，很难完成药品说明书的翻译，甚至无从下手。因此，药品说明书的翻译并不是语言能力、翻译水平高就可以的，还需要有一定的专业知识，熟悉医学、药学、生物医学相关知识。
因此，海历阳光建议，药品说明书翻译最好通过专业翻译公司来完成，专业翻译公司内会有专业领域强的译员来完成翻译工作。
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